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JC-SYZX系列 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

型號：JC-SYZX系列 綜合藥品穩(wěn)定性試驗箱

品牌：精誠儀器

價格：電詢

配送方式：快遞、EMS、物流

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推薦產(chǎn)品

產(chǎn)品詳情

一、執(zhí)行與滿足標準：

2025版《中國藥典》、GMP、FDA及ICH的相關(guān)制造標準。

二、長期留樣的穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+25℃±2℃

濕度：60±5%RH

時間：12個月 

三、加速穩(wěn)定性試驗的儲藏條件：

溫度：+40℃±2℃

濕度：75±5%RH

時間：6個月

四、中間試驗：

溫度：+30℃±2℃

濕度：65±5%RH

時間：6個月

五、強光照射試驗：

冷白熒光4500±500 Lux

滿足ICH：Q1B總照度≥1.2×106 Lux.hr，近紫外總能量不低于200w.hr/m2

 

編號

參數(shù)要求

  備注

技術(shù)參數(shù)

控溫范圍：10-65℃

標配參數(shù)

溫度顯示精度：0.01℃

標配參數(shù)

溫度波動度：±1℃

標配參數(shù)

溫度均勻度：±2℃

標配參數(shù)

溫 度 偏差：±2℃

標配參數(shù)

濕度控制范圍：40-95%RH

標配參數(shù)

濕度顯示精度：0.01%RH

標配參數(shù)

濕度波動度：±2%RH

標配參數(shù)

濕 度 偏差：±3%RH

標配參數(shù)

LED白光照度：0-8000LUX（控制器自動調(diào)節(jié)）

標配參數(shù)

LED白光顯示精度：1 LUX

標配參數(shù)

紫外輻照度：80~200μw/cm2（控制器自動調(diào)節(jié)）

標配參數(shù)

紫外波長范圍分別為：315-400nm

標配參數(shù)

紫外輻照度顯示精度：0.1 μw/cm2

標配參數(shù)

滿足光穩(wěn)定影響因素試驗：光照度控制：4500±500Lux，滿足ICH:Q1B總照度≥1.2×106LuX.hr, 近紫外能量≥200W.hr/m2

標配參數(shù)

光照和紫外輻能量主件：（一層，光照傳感器1個，紫外輻能量傳感器1個）  主件可上下任意調(diào)節(jié)

標配參數(shù)

箱體結(jié)構(gòu)

箱體：高壓聚氨酯整體發(fā)泡，保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型，保溫效果優(yōu)秀。

標配參數(shù)

門體：高壓聚氨酯整體發(fā)泡，保溫層采用聚氨酯發(fā)泡整體成型。觀察窗：2層中空玻璃。

標配參數(shù)

內(nèi)膽：SUS304鏡面不銹鋼，擱板：SUS304鏡面不銹鋼 。外箱：優(yōu)質(zhì)靜電噴粉冷軋板。

標配參數(shù)

箱體右側(cè)驗證孔：φ30mm

標配參數(shù)

腳輪：4只，可移動可鎖定

標配參數(shù)

 

 

控制系統(tǒng)及原件

 

控制器：彩色大屏幕觸摸屏。

標配參數(shù)

觸摸屏顯示，記錄設(shè)備的設(shè)定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數(shù)據(jù)、可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線。控制器具備大容量數(shù)據(jù)存儲功能。

標配參數(shù)

光照度自動監(jiān)測和控制，采用優(yōu)質(zhì)進口光傳感器（光傳感器和紫外光傳感器）進行實時監(jiān)測，并可自動無級可調(diào)，減少由于燈管老化造成的光照度衰減和試驗誤差。

標配參數(shù)

具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能：電子簽名，權(quán)限管理系統(tǒng)，密碼保護，事件日志記錄，開門監(jiān)控（開門記錄可開啟和關(guān)閉此功能）。符合制藥行業(yè)實驗室標準。

標配參數(shù)

控制器可創(chuàng)建不同用戶的密碼和權(quán)限功能，具有事件記錄功能，用戶登錄退出記錄，設(shè)定值修改記錄，報警記錄，開門記錄，實現(xiàn)一人對應(yīng)一個密碼和賬號功能。

標配參數(shù)

雙數(shù)據(jù)采集系統(tǒng)，內(nèi)嵌式針式打印機，USB數(shù)據(jù)存儲，確保數(shù)據(jù)實時有效，USB導(dǎo)出數(shù)據(jù)為PDF格式不可修改。

標配參數(shù)

以太網(wǎng)Lan接口，可連接電腦以太網(wǎng)接口。實現(xiàn)一臺電腦可監(jiān)控和控制多臺設(shè)備，電腦軟件具備數(shù)據(jù)審計追蹤功能：電子簽名，權(quán)限管理系統(tǒng)，密碼保護，事件日志記錄。

選配件

手機短信報警：超過設(shè)定的上下限定值，設(shè)備斷電，通過短信方式和撥打電話報警。

選配件

高精度PT100溫度傳感器

高精度濕度傳感器

原裝進口泰康壓縮

標配參數(shù)

平衡式控制模式，溫度精準，制冷系統(tǒng)可根據(jù)不同溫度段和溫度波動自動切換大中小3級制冷量，是箱內(nèi)波動小，均勻度好，偏差小。溫度穩(wěn)定后，各測試點溫度波動在0.2℃內(nèi)（25℃，30℃，40℃時箱內(nèi)10點溫度測試數(shù)據(jù)）

標配參數(shù)

溫度超過限定值報警。

標配參數(shù)

保護系統(tǒng)

壓縮機過載保護、獨立工作室超溫保護、漏電保護

標配參數(shù)

3Q驗證報告文件

3Q上門驗證：數(shù)據(jù)出自深圳研工科技有限公司的P3溫濕度驗證儀，驗證儀需帶1年內(nèi)校準證書。驗證數(shù)據(jù)格式為PDF不可修改，驗證設(shè)備出具的數(shù)據(jù)可追溯。

選配

上門3Q驗證服務(wù)

選配

質(zhì)保

整機質(zhì)保一年。

標配參數(shù)

型號

JC-100-SYZX

JC-150-SYZX

JC-250-SYZX

JC-325-SYZX

JC-400A-SYZX

JC-500A-SYZX

JC-800A-SYZX

JC-1000A-SYZX

容積(L)

100L

150L

250L

325L

400L

500L

800L

916L

溫度(℃)

控制范圍

5℃～65℃

分辨率

0.1

波動度

±0.5℃

±1℃

均勻度

±1℃

±2℃

濕度(%RH)  

控制范圍

35%RH～95%RH

分辨率

0.1

波動度

±5%RH

照度（Lux）

0～10000 Lux

制冷劑

R134a

功率(W)

587W

687W

688W

689W

689W

1246W

1698W

1698W

電源電壓

電源AC220V±10% 50Hz±1Hz

內(nèi)箱尺寸(cm)

45×43×53

45×43×78

50×48×103

54×55×110

60×60×114

108×49×100

120×55×108

120×67×114

外箱尺寸(cm)

52×52×110

52×52×135

57×57×160

61×64×168

67×69×172

115×65×162

127×71×170

127×83×176

載物托架（標配）

3

3

4

4

4

6

10

10



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